Du 23 avril au 24, un groupe d'experts GMP GMP Inspectime de 5 membres a mené la nouvelle inspection GMP pour Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Les dirigeants pertinents du Bureau urbain de l'agriculture et le Bureau de l'examen et de l'approbation ont participé aux observateurs et aux direcraires du département de la société et au personnel pertinent de l'équipe de projet.
Le groupe d'experts a d'abord écouté l'introduction du directeur général Li Jianjie à la situation actuelle de Veyong Pharma et à la mise en œuvre du nouveau GMP, et avait une compréhension approfondie des projets de rénovation clés et de nouveaux projets. Conformément stricts avec les nouvelles normes GMP, l'équipe d'experts a effectué des audits sur place sur les installations matérielles de l'entreprise, la gestion sur place et les opérations de préparation et la production d'API sur place, et examiné et renseigné sur les documents liés aux BPG, les dossiers et autres documents logiciels.
Les lignes de production inspectées comprennent: injection de poudre, poudre / pulvis, prémélange, bolus / comprimé, granule (y compris l'extraction de médecine chinoise), injection à grand volume stérilisé non finale, finale finale stérilisée à un grand volume Désinfectants non chlorés et ainsi de suite sur 11 lignes de production de préparation finale, 8 médicaments chinois extraits et ivermectine, Eprinomectine, Chlorhydrate de valnemulin,Tiamuline Hydrogène Fumarate, chlorhydrate d'oxytétracycline, Closel Sodium, Abamectine, Tilmicosin, Tilmisocine phosphate,tartrate de tyvanosine, Tildipirosin,Florfenicolet les produits API du chlorhydrate de doxycycline 13.
Au cours de la période d'inspection, le groupe d'experts a déclaré que le niveau global du nouveau projet GMP de Veyongl était élevé et que les logiciels et le matériel répondent aux exigences standard. Le niveau élevé d'équipement et d'installations de production a réalisé le contrôle intelligent et numérique du processus de production. Les lignes de production de désinfectant, de poudre, de pulvis, de prémélange et d'injection méritent d'être apprises de l'industrie; La gamme d'inspection est complète, y compris les matières premières et les préparations, et plus de 20 lignes de production ont été transmises à un moment donné; Veyong a continuellement augmenté son investissement dans la sécurité et la protection de l'environnement au fil des ans, construit une plate-forme de sécurité et intelligente, activé un système de positionnement du personnel et adopté des installations avancées de protection de l'environnement telles que RTO pour la protection de l'environnement. Enfin, le groupe d'experts d'inspection du ministère de l'Agriculture a convenu à l'unanimité que 11 lignes de production de préparation et 13 produits API de Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd., ont adopté l'inspection du nouveau GMP avec des scores élevés.
Zhang Qing, président de Veyong, a déclaré que l'inspection du nouveau GMP n'est pas un indicateur progressif et final pour Veyong, mais un nouveau départ. Nous devons étudier en profondeur l'essence de la nouvelle gestion des BPF et mettre en œuvre la gestion dynamique des BPF, à partir de cette inspection, organise la production et les opérations plus strictement conformément aux exigences BPP, continue d'améliorer le niveau de gestion de la qualité et les progrès des normes de qualité des produits de première classe de classe mondiale.
Le passage réussi des nouvelles notes d'inspection des BPF que la direction de Veyong a atteint un nouveau niveau. Fumarate, nous accélérerons la R&D et l'application des préparatifs du tartrate de tyvanosine et de la tilmicosine, etc. Nous allons créer une nouvelle étape de croissance pour Veyong, fournir des produits de haute qualité à l'industrie reproductrice mondiale et aider le développement sain et de haute qualité de l'industrie chinoise de la santé animale.
Images de production
Heure du poste: avr-26-2022