L'OMS Groupe d'experts consultatifs stratégiques (SAGE)sur la vaccination a émis des recommandations provisoires pour l'utilisation du vaccin Covid-19 inactivé, Sinovac-Coronavac, développé par Sinovac / China National Pharmaceutical Group.

Qui devrait être vacciné en premier?

Alors que les approvisionnements vaccinaux Covid-19 sont limités, les agents de santé à haut risque d'exposition et les personnes âgées doivent être prioritaires pour la vaccination.

Les pays peuvent se référer àQui priorise la feuille de routeet leWho Values ​​Frameworkcomme guide pour leur hiérarchisation des groupes cibles.

Le vaccin n'est pas recommandé pour les personnes de moins de 18 ans, en attendant les résultats de plus en plus étudiés dans ce groupe d'âge.

Les femmes enceintes devraient-elles être vaccinées?

Les données disponibles sur le vaccin Sinovac-Coronavac (Covid-19) chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour évaluer l'efficacité du vaccin ou les risques possibles associés au vaccin pendant la grossesse. Cependant, ce vaccin est un vaccin inactivé avec un adjuvant qui est couramment utilisé dans de nombreux autres vaccins avec un profil de sécurité bien documenté, comme l'hépatite B et les vaccins tetanus, y compris chez les femmes enceintes. L'efficacité du vaccin Sinovac-Coronavac (Covid-19) chez les femmes enceintes devrait donc être comparable à celle observée chez les femmes non enceintes d'âge similaire. D'autres études devraient évaluer la sécurité et l'immunogénicité chez les femmes enceintes.

Dans l'intervalle, qui recommande l'utilisation du vaccin Sinovac-Coronavac (Covid-19) chez les femmes enceintes lorsque les avantages de la vaccination pour la femme enceinte l'emportent sur les risques potentiels. Pour aider les femmes enceintes à faire cette évaluation, elles devraient recevoir des informations sur les risques de Covid-19 pendant la grossesse; les avantages probables de la vaccination dans le contexte épidémiologique local; et les limites actuelles des données de sécurité chez les femmes enceintes. Qui ne recommande pas les tests de grossesse avant la vaccination. Qui ne recommande pas de retarder la grossesse ou d'envisager de mettre fin à la grossesse en raison de la vaccination.

Qui d'autre peut prendre le vaccin?

La vaccination est recommandée pour les personnes atteintes de comorbidités qui ont été identifiées comme augmentant le risque de Covid-19 sévère, notamment l'obésité, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires.

Le vaccin peut être offert aux personnes qui ont eu Covid-19 dans le passé. Les données disponibles montrent que la réinfection symptomatique est peu probable chez ces personnes jusqu'à 6 mois après une infection naturelle. Par conséquent, ils peuvent choisir de retarder la vaccination à plus près de la fin de cette période, en particulier lorsque l'offre de vaccination est limitée. Dans les contextes où les variantes de préoccupations concernant les preuves de l'évasion immunitaire circulent plus tôt une immunisation après l'infection peuvent être recommandées.

L'efficacité du vaccin devrait être similaire chez les femmes allaitantes que chez les autres adultes. Qui recommande l'utilisation du vaccin Covid-19 Sinovac-coronavac chez les femmes allaitantes comme chez d'autres adultes. Qui ne recommande pas d'arrêter l'allaitement maternel après la vaccination.

Les personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou qui sont immunodéprimées présentent un risque plus élevé de maladie Covid-19 sévère. Ces personnes n'ont pas été incluses dans les essais cliniques informant l'examen de Sage, mais étant donné qu'il s'agit d'un vaccin non réplicatif, les personnes vivant avec le VIH ou qui sont immunodéprimées et une partie du groupe recommandé pour la vaccination peut être vaccinée. Les informations et les conseils, dans la mesure du possible, devraient être fournis pour éclairer l'évaluation des risques de prestations individuelles.

Pour qui le vaccin n'est-il pas recommandé?

Les individus ayant des antécédents d'anaphylaxie à tout composant du vaccin ne doivent pas le prendre.

Les personnes atteintes de Covid-19 confirmées par la PCR aiguë ne doivent être vaccinées qu'après avoir été remise d'une maladie aiguë et des critères de fin de l'isolement ont été respectés.

Toute personne ayant une température corporelle de plus de 38,5 ° C devrait reporter la vaccination jusqu'à ce qu'elle n'ait plus de fièvre.

Quelle est la posologie recommandée?

SAGE recommande l'utilisation du vaccin Sinovac-Coronavac comme 2 doses (0,5 ml) donnée par voie intramusculaire. Qui recommande un intervalle de 2 à 4 semaines entre la première et la deuxième dose. Il est recommandé que tous les individus vaccinés reçoivent deux doses.

Si la deuxième dose est administrée moins de 2 semaines après la première, la dose n'a pas besoin d'être répétée. Si l'administration de la deuxième dose est retardée au-delà de 4 semaines, elle doit être donnée la plus tôt possible.

Comment ce vaccin se compare-t-il aux autres vaccins déjà utilisés?

Nous ne pouvons pas comparer les vaccins en tête-à-tête en raison des différentes approches adoptées dans la conception des études respectives, mais dans l'ensemble, tous les vaccins qui ont atteint la liste d'urgence de l'urgence sont très efficaces pour prévenir les maladies graves et l'hospitalisation en raison de la Covid-19.

Est-ce sûr?

Sage a entièrement évalué les données sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du vaccin et a recommandé son utilisation pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

Les données de sécurité sont actuellement limitées pour les personnes de plus de 60 ans (en raison du petit nombre de participants aux essais cliniques).

Bien qu'aucune différence dans le profil de sécurité du vaccin chez les personnes âgées par rapport aux groupes d'âge plus jeunes ne puisse être anticipés, les pays qui envisagent d'utiliser ce vaccin chez les personnes âgées de plus de 60 ans devraient maintenir une surveillance active de la sécurité.

Dans le cadre du processus de l'EUL, le Sinovac s'est engagé à continuer de soumettre des données sur la sécurité, l'efficacité et la qualité dans les essais de vaccins en cours et le déploiement dans les populations, y compris chez les personnes âgées.

À quel point le vaccin est-il efficace?

Un grand essai de phase 3 au Brésil a montré que deux doses, administrées à un intervalle de 14 jours, avaient une efficacité de 51% contre l'infection symptomatique du SARS-COV-2, 100% contre le Covid-19 sévère et 100% contre l'hospitalisation à partir de 14 jours après avoir reçu la deuxième dose.

Cela fonctionne-t-il contre de nouvelles variantes de virus SARS-COV-2?

Dans une étude observationnelle, l'efficacité estimée du Sinovac-coronavac chez les agents de santé à Manaus, au Brésil, où P.1 représentait 75% des échantillons de SAR-COV-2 était de 49,6% contre l'infection symptomatique (4). L'efficacité a également été démontrée dans une étude observationnelle de Sao Paulo en présence de la circulation P1 (83% des échantillons).

Évaluations dans des contextes où la variante P.2 de préoccupation était largement circulante - également au Brésil - l'efficacité du vaccin estimé de 49,6% après au moins une dose et a démontré 50,7% deux semaines après la deuxième dose. À mesure que de nouvelles données deviennent disponibles, qui mettra à jour les recommandations en conséquence.

SAGE recommande actuellement d'utiliser ce vaccin, selon la feuille de route de la priorisation de l'OMS.

Empêche-t-il l'infection et la transmission?

Il n'y a actuellement aucune donnée substantielle disponible sur l'impact du Sinovac-coronavac du vaccin Covid-19 sur la transmission de SARS-COV-2, le virus qui provoque une maladie Covid-19.

Dans l'intervalle, qui rappelle la nécessité de garder le cap et de continuer à pratiquer la santé publique et les mesures sociales qui devraient être utilisées comme approche globale pour prévenir l'infection et la transmission. Ces mesures comprennent le port d'un masque, la distanciation physique, le lavage des mains, l'hygiène respiratoire et de toux, d'éviter les foules et d'assurer une ventilation adéquate en fonction des conseils nationaux locaux.